La FDA a décidé d’imposer aux fabricants de statines, des anticholestérol, de faire part sur les notices de risques accrus mais rares de diabète, perte de mémoire et douleurs musculaires. Photo cyberpresse.ca
L’agence américaine des médicaments (FDA) a décidé d’imposer aux fabricants de statines, des anticholestérol parmi les médicaments les plus prescrits au monde, de faire part sur les notices de risques accrus mais rares de diabète, perte de mémoire et douleurs musculaires, rapporte l’AFP.
La FDA a expliqué dans un communiqué avoir eu connaissance d’études montrant que des patients traités avec ces anticholestérol « pourraient subir une faible augmentation du risque de niveaux accrus de sucre dans le sang et de diabète de type 2 ou adulte ».
« Nous voulons que les médecins et les patients disposent des informations les plus à jour possible concernant les risques présentés par les statines, mais nous souhaitons aussi les rassurer sur le fait que ces médicaments restent bénéfiques pour la santé en abaissant le cholestérol », indique Mary Parks, directrice de la division du métabolisme et des produits d’endocrinologie au bureau d’évaluation des médicaments de la FDA.
L’agence américaine a par ailleurs décidé de retirer la mention figurant sur les boîtes des statines selon laquelle il est nécessaire de surveiller périodiquement des enzymes du foie chez des patients prenant ces médicaments. Elle recommande désormais que ces enzymes – protéines jouant le rôle de catalyseur biologique – soient mesurées avant de commencer une thérapie avec une statine.
L’agence a conclu que « des effets secondaires graves pour le foie liés au traitement avec une statine sont rares et imprévisibles » chez un patient. Mais « une surveillance périodique de ces enzymes du foie ne paraît pas être efficace pour détecter ou empêcher cet effet secondaire », précise la FDA, qui conseille aux patients d’indiquer à leur médecin s’ils ressentent une fatigue inhabituelle, une perte d’appétit ou constatent une coloration des urines.
Concernant les risques de perte de mémoire et de confusion mentale liés aux statines et signalés il y a assez longtemps, la FDA a finalement décidé d’en avertir les médecins et les patients sur les notices d’utilisation. Ces cas sont très rares et n’ont pas été jugés sérieux puisque les symptômes disparaissent peu après que le patient cesse de prendre des statines, précise l’agence.
Les statines peuvent aussi provoquer des douleurs musculaires surtout à doses élevées, un phénomène également connu depuis longtemps.
La FDA rappelle en outre que le fait de prendre certains autres médicaments avec des statines accroît le risque que ces anticholestérol restent plus longtemps que la normale dans l’organisme, ce qui accroît le risque de douleurs musculaires.
La FDA a expliqué dans un communiqué avoir eu connaissance d’études montrant que des patients traités avec ces anticholestérol « pourraient subir une faible augmentation du risque de niveaux accrus de sucre dans le sang et de diabète de type 2 ou adulte ».
« Nous voulons que les médecins et les patients disposent des informations les plus à jour possible concernant les risques présentés par les statines, mais nous souhaitons aussi les rassurer sur le fait que ces médicaments restent bénéfiques pour la santé en abaissant le cholestérol », indique Mary Parks, directrice de la division du métabolisme et des produits d’endocrinologie au bureau d’évaluation des médicaments de la FDA.
L’agence américaine a par ailleurs décidé de retirer la mention figurant sur les boîtes des statines selon laquelle il est nécessaire de surveiller périodiquement des enzymes du foie chez des patients prenant ces médicaments. Elle recommande désormais que ces enzymes – protéines jouant le rôle de catalyseur biologique – soient mesurées avant de commencer une thérapie avec une statine.
L’agence a conclu que « des effets secondaires graves pour le foie liés au traitement avec une statine sont rares et imprévisibles » chez un patient. Mais « une surveillance périodique de ces enzymes du foie ne paraît pas être efficace pour détecter ou empêcher cet effet secondaire », précise la FDA, qui conseille aux patients d’indiquer à leur médecin s’ils ressentent une fatigue inhabituelle, une perte d’appétit ou constatent une coloration des urines.
Concernant les risques de perte de mémoire et de confusion mentale liés aux statines et signalés il y a assez longtemps, la FDA a finalement décidé d’en avertir les médecins et les patients sur les notices d’utilisation. Ces cas sont très rares et n’ont pas été jugés sérieux puisque les symptômes disparaissent peu après que le patient cesse de prendre des statines, précise l’agence.
Les statines peuvent aussi provoquer des douleurs musculaires surtout à doses élevées, un phénomène également connu depuis longtemps.
La FDA rappelle en outre que le fait de prendre certains autres médicaments avec des statines accroît le risque que ces anticholestérol restent plus longtemps que la normale dans l’organisme, ce qui accroît le risque de douleurs musculaires.
L’agence américaine des médicaments (FDA) a décidé d’imposer aux fabricants de statines, des anticholestérol parmi les médicaments les plus prescrits au monde, de faire part sur les notices de risques accrus mais rares de diabète, perte de mémoire et douleurs musculaires, rapporte l’AFP.La FDA a expliqué dans un communiqué avoir eu connaissance d’études montrant que des patients traités avec ces anticholestérol « pourraient subir une faible augmentation du risque de niveaux accrus de sucre dans le sang et de diabète de type 2 ou adulte ».« Nous voulons que les médecins et les patients disposent des informations les plus à jour possible concernant les risques présentés par les statines, mais nous souhaitons aussi les rassurer sur le fait que ces médicaments restent bénéfiques pour la santé en abaissant...
