Cette maladie, qui affecte principalement les enfants et les adolescents, pouvait auparavant seulement être soignée par chirurgie, a souligné Novartis.
La FDA a homologué l'Afinitor sous forme de comprimés pour traiter l'astrocytome subépendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse, une tumeur du système nerveux central relativement bénigne, chez les enfants et les adultes, a précisé le groupe dans un communiqué.
S'agissant d'une procédure d'homologation accélérée, Novartis doit encore mener une étude clinique de phase III comparant les effets de l'Afinitor à un traitement placebo.
Cette maladie, qui affecte principalement les enfants et les adolescents, pouvait auparavant seulement être soignée par chirurgie (ablation de la tumeur), a souligné Novartis.
Selon le laboratoire suisse, cette tumeur d'origine génétique affecte environ 25 000 à 40 000 personnes aux États-Unis.
S'agissant d'une procédure d'homologation accélérée, Novartis doit encore mener une étude clinique de phase III comparant les effets de l'Afinitor à un traitement placebo.
Cette maladie, qui affecte principalement les enfants et les adolescents, pouvait auparavant seulement être soignée par chirurgie (ablation de la tumeur), a souligné Novartis.
Selon le laboratoire suisse, cette tumeur d'origine génétique affecte environ 25 000 à 40 000 personnes aux États-Unis.
La FDA a homologué l'Afinitor sous forme de comprimés pour traiter l'astrocytome subépendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse, une tumeur du système nerveux central relativement bénigne, chez les enfants et les adultes, a précisé le groupe dans un communiqué.S'agissant d'une procédure d'homologation accélérée, Novartis doit encore mener une étude clinique de phase III comparant les effets de l'Afinitor à un traitement placebo.Cette maladie, qui affecte principalement les enfants et les adolescents, pouvait auparavant seulement être soignée par chirurgie (ablation de la tumeur), a souligné Novartis.Selon le laboratoire suisse, cette tumeur d'origine...
