Deuxième médicament de Sanofi-Aventis en terme de chiffre d'affaires, Lovenox, un médicament dérivé de l'héparine, avait atteint 3 milliards d'euros de ventes dans le monde en 2009, dont 1,8 milliard aux USA.
En avril, le groupe avait confirmé tabler sur une croissance de son bénéfice par action, de 2 à 5% (à taux de change constants). Mais cette prévision était formulée sans prendre en compte une concurrence "potentielle" d'un générique du Lovenox.
Or les autorités sanitaires américaines (FDA) ont approuvé une version générique de Lovenox, développé par Sandoz, la branche générique du suisse Novartis, et par le groupe américain Momenta.
Deuxième médicament de Sanofi-Aventis en terme de chiffre d'affaires, Lovenox, un médicament dérivé de l'héparine, avait atteint 3 milliards d'euros de ventes dans le monde en 2009, dont 1,8 milliard aux États-Unis.
Le laboratoire français "émet des réserves" face à l'approbation de ce générique.
Ce produit, approuvé vendredi, n'a pas été évalué par des essais cliniques approfondis permettant de démontrer son efficacité et sa tolérance, contrairement à ce qu'avait fait Sanofi-Aventis pour Lovenox.
"Par sa nature, Lovenox® est un médicament biologique complexe et son profil d'efficacité et de tolérance est étroitement lié au strict respect de procédés de fabrication et de traçabilité spécifiques, de l'extraction de la muqueuse animale au produit fini", argumente Sanofi-Aventis.
Le groupe indique qu'il entend employer toutes les méthodes analytiques et cliniques adaptées afin d'évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité de cette nouvelle version et examine également les options légales appropriées".
À plus long terme, Sanofi-Aventis indique, dans son communiqué, qu'il "renouvelle ses objectifs pour 2013, tels qu'ils ont été communiqués en juillet 2009". À ce moment là, le groupe avait dit viser 2 milliards d'euros d'économies à l'horizon 2013, par rapport à 2008, afin de se préparer à la perte programmée de brevets protégeant ses médicaments phares au profit de fabricants de génériques.

