L'OMS trouve des problèmes sur un site, le Kremlin dit que c'est réglé

Le Kremlin a assuré mercredi que des problèmes découverts sur un des sites de production du vaccin anti-Covid russe Spoutnik V par des inspecteurs de l'OMS ont depuis été résolus.

Le service de pré-qualification de l'OMS a publié une note mercredi qui fait la liste d'un certain nombre de problèmes découverts lors d'une inspection entre le 31 mai et le 4 juin sur un site de production de Pharmstandard - Ufa Vitamin dans la ville d'Oufa, au sud-ouest de la Russie.

Le vaccin Spoutnik V est déjà utilisé dans 40 pays dont la Russie, le Mexique, l'Argentine, l'Inde, le Pakistan ou encore l'Iran, le Kenya et l'Algérie, selon des données collectées par l'AFP.

Les inspecteurs avaient notamment constaté des problèmes dans les données de surveillance du processus de fabrication et de contrôle qualité. Plusieurs points s'inquiètent de la surveillance de l'aseptisation du processus de fabrication et de mise en flacon du vaccin, ainsi que les mesures pour éviter la contamination et la traçabilité.

Le porte-parole du Kremlin, Dmitri Peskov a expliqué qu'il y a eu "certaines insuffisances identifiées par le groupe d'inspection, et de ce que nous savons, elles ont été prises en compte et tout ce qui devait être changé a été changé". "Bien entendu que les contrôles nécessaires par les organismes de contrôles sont en place. Il est évident qu'il s'agit du contrôle le plus strict possible", a-t-il aussi déclaré.

Interrogée par l'AFP, l'OMS a indiqué que "les communications ont été établies avec le fabricant concerné, la société à l'origine de la demande d'homologation et les autorités régulatrices nationales, afin que les problèmes soulevés dans ce rapport préliminaire soient étudiés et réglés le plus vite possible".

L'homologation d'urgence de l'OMS aide les pays qui n'ont pas les moyens de déterminer d'eux-mêmes l'efficacité et l'innocuité d'un médicament à avoir plus rapidement accès à des thérapies. Et elle permettra au système Covax, mis en place par l'OMS avec des partenaires (l'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination - Gavi - et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies), d'envisager de disposer de vaccins supplémentaires.