GSK: feu vert de la Commission européenne au vaccin contre un virus respiratoire

Le géant pharmaceutique GSK a reçu le feu vert de la Commission européenne à la mise en vente de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de bronchiolites et pneumonies qui causent des dizaines de milliers de morts par an.

L'autorisation est donnée pour les personnes âgées de plus de 60 ans, précise le laboratoire britannique dans son communiqué mercredi. 

L'UE emboîte ainsi le pas aux Etats-Unis qui ont approuvé le mois dernier la commercialisation de l'Arexvy, nom du vaccin, également pour les personnes âgées. L'Agence européenne du médicament (EMA) avait donné un avis favorable le mois dernier mais la décision finale de la Commission européenne était encore attendue.

"C'est la première fois qu'un vaccin contre le VRS reçoit l'autorisation de mise en vente européenne", relève GSK, et les vaccinations seront prévues avant l'automne. Le virus génère "plus de 270.000 hospitalisations et environ 20.000 décès lors d'hospitalisations" chez les personnes âgées en Europe chaque année, précise GSK.

Selon les autorités sanitaires américaines, le virus entraîne par ailleurs le décès d'entre 6.000 et 10.000 personnes de 65 ans et plus aux Etats-Unis chaque année, et entre 60.000 à 160.000 hospitalisations. 

Le VRS est un virus très répandu et très contagieux, surtout connu pour causer durant l'hiver des bronchiolites (infection des petites bronches) chez les tout-petits. Mais il touche également les adultes et peut se révéler dangereux pour les personnes âgées lorsqu'il dégénère en infection respiratoire (bronchiolite ou pneumonie). 

Après des décennies de recherche, une course est engagée entre plusieurs groupes pharmaceutiques pour décrocher ce marché qui s'annonce juteux. Le laboratoire Pfizer a suivi de près GSK en décrochant tout début juin le feu vert pour son propre vaccin contre le VRS, et Moderna développe un sérum concurrent.

"Cette décision est un pas important (...) au regard des infections par VRS en hausse dans l'UE l'hiver dernier", a commenté la Commission dans un communiqué diffusé tard mardi.

L'Arexvy "va aider à renforcer la réponse immunitaire au virus", et "les infections au VRS chez la population âgée étant considérées (...) comme une question de santé publique majeure, la Commission a accéléré" la procédure d'autorisation du vaccin, poursuit cette dernière.

Chaque hiver, la bronchiolite est sous le feu des projecteurs, mais elle a particulièrement fait parler d'elle l'année passée, dans un contexte de fin des confinements liés au Covid-19, et donc de circulation accrue des virus.

L'Union européenne a par ailleurs approuvé fin 2022 un traitement préventif de la bronchiolite développé conjointement par AstraZeneca et Sanofi. Destiné aux nourrissons, le nirsevimab n'est pas à proprement parler un vaccin mais fonctionne avec une même intention préventive.

L'action de GSK était en légère baisse (-0,11% à 1.389,90 pence) en début de séance à la Bourse de Londres.

Le feu vert à l'Arexvya par l'UE et les Etats-Unis est un succès pour le groupe qui s'était vu distancer sur les vaccins liés au covid-19, et dont l'action est sous pression depuis des années.