Des fioles contenant un possible vaccin contre le coronavirus, dans un laboratoire de Bangkok, en Thaïlande, le 25 mai 2020. REUTERS/Athit Perawongmetha
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi mettre en place une "recherche indépendante" afin de se préparer à la surveillance d'éventuels vaccins contre la maladie Covid-19 avant et après leur mise sur le marché européen.
"Pour autoriser tout vaccin contre le Covid-19, l'EMA devra disposer de preuves solides issues d'essais cliniques sur l'innocuité, l'efficacité et la qualité de ce vaccin", a indiqué l'agence de l'Union européenne dans un communiqué. "Une fois sur le marché, les vaccins approuvés seront suivis de près par l'agence", a ajouté l'EMA.
L'agence installée à Amsterdam a désigné l'Université d'Utrecht (centre) "pour mener des recherches préparatoires" notamment sur les méthodes pouvant être utilisées pour contrôler l'utilisation de tels vaccins. Les chercheurs seront chargés de fournir des "informations supplémentaires sur la pratique clinique" avant l'autorisation de vaccins par le biais d'essais cliniques et après par le biais de "rapports spontanés".
L'EMA souhaite ainsi "s'assurer qu'une infrastructure européenne sera en place pour surveiller efficacement les vaccins contre le Covid-19 dans le monde réel, une fois qu'ils seront autorisés dans l'Union européenne". Les premiers résultats de la recherche sont prévus pour août, avec des résultats finaux attendus d'ici la fin de l'année, a précisé l'agence. L'EMA avait estimé à la mi-mai qu'un vaccin contre le nouveau coronavirus pourrait être prêt d'ici à un an dans un scénario "optimiste".
